Logo
Плегриди имеет наименьшую частоту введения среди инъекционных ПИТРС 1-й линии[2]

Одним из существенных факторов, влияющих на эффективность терапии пациента, является приверженность предложенной схеме терапии. При этом, приверженным считается пациент, принимающий 80–120% доз терапии в течение 1 месяца или другого интервала времени, т.е при приеме указанного числа доз препарата можно говорить о потенциальной воспроизводимости в реальной практике результатов, полученных в ходе клинических исследований данного препарата.

Длительные пропуски инъекций и приема пероральных препаратов терапии РС приводят к более высокой частоте обострений и госпитализаций и таким образом, существенно снижают как клинические, так и фармакоэкономические эффекты проводимой терапии. Стоит отметить, что способ приема препарата незначительно влияет на приверженность. Так, исследование реальной клинической практики применения пероральных препаратов в период терапии рассеянного склероза (РС) показало сходную приверженность с инъекционными препаратами первой линии. Потенциальную роль в улучшении приверженности может играть более редкое введение препарата.[1]

group_277-1.png

pills.png

Частые инъекции интерферонов способствуют увеличению частоты образования нейтрализующих антител[4]

Терапия интерфероном бета при рассеянном склерозе (РС) связана с потенциальным риском развития нейтрализующих антител (НАТ). Есть несколько факторов, которые влияют на развитие НАТ: отсутствие полной гомологии с эндогенной последовательностью интерферона бета, частота введения, дозировка и лекарственная форма. На данный момент уже стало очевидно, что НАТ снижают эффективность интерферонов (доказательство I уровня). Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что внутримышечный интерферон является менее иммуногенным, чем подкожный (доказательство I уровня). Частые инъекции приводят к увеличению частоты НАТ. Среди пациентов, получавших подкожные инъекции интерферона бета трижды в неделю, 46% пациентов (74/162) стали НАТ-позитивными, 9% (7/82) пациентов, получавших внутримышечный интерефрон бета один раз в неделю, стали НАТ-позитивными.

НАТ-негативные пациенты имели более длительное среднее время до первого обострения по сравнению с НАТ-позитивными пациентами (605 дней против 361 дня, р = 0,009). Тем не менее, время до подтвержденного прогрессирования инвалидизации равное одному или более баллу по шкале EDSS, сохраняемого в течение не менее 6 месяцев, не различалось в зависимости от статуса НАТ. Таким образом, данные результаты подтверждают клинически значимое влияние позитивности НАТ на частоту обострений и показатели активности заболевания, по данным МРТ головного мозга во время лечения интерферонами у пациентов с РС. Влияние НАТ на прогрессирование инвалидизации, скорее всего, не наблюдается до окончания первого года лечения.[4]

К пегилированному интерферону образуется менее 1% нейтрализующих антител.[3]

table_plegridy.jpg

*через 12 месяцев терапии.

ПИТРС — препараты, изменяющие течение рассеянного склероза
РС — рассеянный склероз
ИФН — интерферон
ТФ — терифлуномид
НАТ — нейтрализующие антитела
EDSS (Expanded Disability Status Scale) — шкала прогрессирования инвалидизации

CP-150095 апрель 2022

Использованная литература

Мельников М.В., Касаткин Д.С., Волков А.И., Бойко А.Н. Пегилированная форма интерферона бета в терапии рассеянного склероза; Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова; 2019; т. 119; № 8; с. 107-112.
Инструкция по медицинскому применению препарата Плегриди (РУ ЛП-003859) от 09.06.2021.
Pardo G. The sequence of disease modifying therapies in relapsing multiple sclerosis: safety and immunologic considerations. J.Neurol (2017) 264: 2351-2374.
Hartung H-P et al. Neutralising antibodies to interferon b in multiple sclerosis, J Neurol (2007) 254: 827–837.
Sorensen S. et al. Clinical importance of neutralising antibodies against interferon beta in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis. THE LANCET • Vol 362 • October 11, 2003.